Nettoyage par ultrasons des instruments chirurgicaux avant stérilisation

Un stérilisateur à vapeur tue les micro-organismes sur les surfaces que la vapeur atteint. Du sang, des tissus ou de la poussière d'os séchés dans une articulation à boîte sont une surface que la vapeur n'atteint pas : la salissure protège ce qui se trouve dessous. C'est pourquoi chaque cycle de retraitement commence par un nettoyage, et pourquoi les instruments articulés, striés et canulés passent souvent par une étape ultrasons avant d'entrer dans le laveur-désinfecteur.

Note réglementaire. Dans l'UE, les produits spécifiquement destinés au nettoyage, à la désinfection ou à la stérilisation de dispositifs médicaux sont eux-mêmes des dispositifs médicaux au sens du règlement (UE) 2017/745, article 2, paragraphe 1. Le retraitement des instruments chirurgicaux dans les hôpitaux et les cliniques utilise donc des équipements certifiés à cet effet et suit les instructions de retraitement du fabricant de l'instrument, que l'EN ISO 17664 impose au fabricant de fournir. Les laveurs-désinfecteurs relèvent de l'EN ISO 15883. Les machines Sonixtek sont des équipements de nettoyage industriels et ne sont pas certifiées comme dispositifs médicaux. Cet article explique l'étape de nettoyage ; il ne recommande pas l'une de nos machines pour celle-ci.

La place du nettoyage dans le retraitement

Étape	Objectif
Lieu d'utilisation	Essuyer les salissures grossières, garder les instruments humides, ne pas laisser sécher le sang
Transport	Conteneur fermé vers le service de stérilisation
Tri et démontage	Ouvrir les articulations, démonter ce que les instructions du fabricant demandent de démonter
Prénettoyage	Nettoyage manuel et, lorsque c'est prévu, par ultrasons des géométries difficiles
Nettoyage et désinfection	Laveur-désinfecteur, ou méthode manuelle validée lorsque le fabricant l'autorise
Séchage, contrôle, entretien	Contrôle sous grossissement, lubrification des articulations, test de fonctionnement
Conditionnement et stérilisation	Généralement à la vapeur, selon un cycle validé

Le nettoyage par ultrasons retire les salissures. Il ne désinfecte pas et ne stérilise pas, et il ne remplace aucune de ces deux étapes. Ce qu'il fait, c'est les rendre fiables : un cycle de désinfection ou de vapeur validé sur des instruments propres ne peut pas agir à travers une couche de protéines séchées.

Ce que l'étape ultrasons retire

Salissure	Où elle se cache	Ce qui compte
Sang et protéines	Articulations à boîte, stries, crémaillères, charnières	Garder humide après usage ; les protéines se dénaturent et se fixent sur l'acier à chaud, donc le lavage reste en dessous d'environ 45 °C
Fragments de tissu et d'os	Goujures de forets, râpes, mors de pinces gouges, canulations	Brosser d'abord lorsque le fabricant le prévoit ; les lumières doivent se remplir de liquide
Sérum physiologique et liquides biologiques	Articulations et interstices	Les chlorures qui sèchent provoquent une corrosion par piqûres sur l'acier inoxydable
Ciment osseux	Pointes et mors	Retiré sur le lieu d'utilisation avant qu'il ne durcisse ; le ciment durci ne part pas dans un bain

Certains désinfectants, notamment à base d'aldéhydes ou d'alcool, fixent eux aussi les protéines sur la surface. C'est l'une des raisons pour lesquelles le nettoyage précède la désinfection, et non l'inverse.

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La plupart des échecs de l'étape ultrasons sont des échecs de chargement. Les règles sur lesquelles s'accordent les guides d'entretien des instruments :

Tout ouvrir. Articulations à boîte, ciseaux et clamps ouverts, crémaillères libérées, pour que la cavitation atteigne les surfaces articulaires.
Démonter les instruments en plusieurs parties autant que les instructions du fabricant l'indiquent.
Une seule couche dans un panier en treillis. Des instruments empilés se masquent et se rayent mutuellement. Voir charger le panier.
Entièrement immergés, sans air piégé. Les instruments canulés entrent inclinés pour que la lumière se remplisse ; de l'air dans un canal signifie aucun nettoyage à l'intérieur. Voir pièces filetées et trous borgnes.
Séparer les instruments délicats. Les instruments de microchirurgie vont dans leurs propres supports, jamais sous des sets lourds ; voir instruments de microchirurgie.
Ne pas mélanger les métaux. Les instruments chromés et inoxydables sont tenus séparés, car un chromage endommagé et le contact entre métaux différents entraînent de la corrosion.
Vérifier ce qui peut y aller. Les optiques, les instruments motorisés, les câbles et certains plastiques sont exclus par leurs fabricants.

Le couvercle reste fermé pendant que le bain fonctionne, pour garder dans la cuve les aérosols issus des instruments contaminés.

Chimie, température et durée

Le retraitement des instruments utilise des produits de nettoyage fabriqués et commercialisés pour cet usage : neutres, enzymatiques ou légèrement alcalins, dosés à la concentration indiquée sur l'étiquette. Les instructions du fabricant de l'instrument précisent quels types ses instruments supportent.

Température. En dessous d'environ 45 °C pour l'étape ultrasons, à cause des protéines. Les ultrasons eux-mêmes réchauffent le bain au cours d'une journée de travail : la température se contrôle, elle ne se suppose pas.
Fréquence. Les bains pour instruments fonctionnent généralement dans la plage de 35 à 40 kHz ; voir 28 kHz ou 40 kHz.
Durée. Celle indiquée par les fabricants du détergent et des instruments et fixée dans la procédure du service, souvent quelques minutes.
Bain frais. Une solution neuve est dégazée avant usage, et le bain est changé au moins chaque jour de travail et dès qu'il est visiblement sale. Un bain chargé nettoie moins et redépose des salissures sur le lot suivant.
Eau. Eau adoucie ou déminéralisée pour le bain et le rinçage final, sinon les minéraux laissent des taches et des dépôts.

Rinçage et suite du cycle

Après le bain, les instruments sont rincés pour éliminer le détergent et les salissures détachées, puis passent au laveur-désinfecteur ou à l'étape validée suivante. Après séchage, ils sont contrôlés, les articulations reçoivent un lubrifiant pour instruments perméable à la vapeur, et chaque instrument subit un test de fonctionnement avant le conditionnement et la stérilisation.

Vérifier le nettoyage

Contrôle visuel de chaque instrument sous une lampe-loupe, en portant attention aux articulations, aux stries et aux pointes.
Tests de résidus protéiques sur des instruments témoins à une fréquence fixe, avec enregistrement des résultats.
Contrôles de performance du bain à des intervalles fixés par le service, avec des indicateurs de cavitation ou un test de la feuille d'aluminium, pour détecter un transducteur défaillant avant que les instruments ne le montrent.
Enregistrements du lot, du programme, de l'opérateur et du changement de bain, comme l'exige le système qualité du service.

La place des machines Sonixtek

Nos machines sont des équipements de nettoyage industriels. Dans le domaine médical, elles ont leur place là où la réglementation sur les équipements de retraitement ne s'applique pas : dans la fabrication d'instruments et d'implants avant le nettoyage final, le conditionnement et la stérilisation propres au fabricant, dans les laboratoires, dans les services techniques hospitaliers pour les articles non médicaux, et dans les cabinets vétérinaires. La vue d'ensemble de l'industrie médicale présente le tableau complet.