Ultraschallreinigung chirurgischer Instrumente vor der Sterilisation

Ein Dampfsterilisator tötet Mikroorganismen auf den Oberflächen ab, die der Dampf erreicht. Blut, Gewebe oder Knochenstaub, in einem Gelenkschluss angetrocknet, ist eine Oberfläche, die der Dampf nicht erreicht: Die Verschmutzung schirmt ab, was darunter liegt. Deshalb beginnt jeder Aufbereitungszyklus mit der Reinigung, und deshalb erhalten Instrumente mit Gelenken, Riefen oder Kanülierung oft eine Ultraschallstufe, bevor sie in das Reinigungs- und Desinfektionsgerät gehen.

Regulatorischer Hinweis. In der EU sind Produkte, die speziell zur Reinigung, Desinfektion oder Sterilisation von Medizinprodukten bestimmt sind, nach Artikel 2 Nummer 1 der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) selbst Medizinprodukte. Die Aufbereitung chirurgischer Instrumente in Krankenhäusern und Kliniken erfolgt deshalb mit Geräten, die dafür zertifiziert sind, und nach den Aufbereitungsanweisungen des Instrumentenherstellers, die der Hersteller nach EN ISO 17664 bereitstellen muss. Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG) fallen unter EN ISO 15883. Sonixtek-Anlagen sind industrielle Reinigungsanlagen und nicht als Medizinprodukte zertifiziert. Dieser Artikel erklärt den Reinigungsschritt; er empfiehlt dafür keine unserer Anlagen.

Wo die Reinigung in der Aufbereitung steht

Schritt	Zweck
Am Ort der Anwendung	Grobe Verschmutzung abwischen, Instrumente feucht halten, Blut nicht antrocknen lassen
Transport	Geschlossener Behälter zur Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP)
Sortieren und Zerlegen	Gelenke öffnen, zerlegen, was die Herstelleranweisung zu zerlegen vorschreibt
Vorreinigung	Manuell und, wo vorgesehen, mit Ultraschall bei schwieriger Geometrie
Reinigung und Desinfektion	Reinigungs- und Desinfektionsgerät oder ein validiertes manuelles Verfahren, wo der Hersteller es zulässt
Trocknung, Kontrolle, Pflege	Kontrolle unter Vergrößerung, Ölen der Gelenke, Funktionsprüfung
Verpackung und Sterilisation	Meist Dampf, mit einem validierten Zyklus

Ultraschallreinigung entfernt Verschmutzung. Sie desinfiziert nicht und sterilisiert nicht, und sie ersetzt keinen dieser Schritte. Sie macht sie zuverlässig: Von einem Desinfektions- oder Dampfzyklus, der an sauberen Instrumenten validiert wurde, lässt sich nicht erwarten, dass er durch eine Schicht angetrockneten Proteins hindurch wirkt.

Was die Ultraschallstufe entfernt

Verschmutzung	Wo sie sitzt	Worauf es ankommt
Blut und Protein	Gelenkschlüsse, Riefen, Rasten, Scharniere	Nach der Anwendung feucht halten; Protein denaturiert und haftet beim Erwärmen am Stahl, daher bleibt die Wäsche unter etwa 45 °C
Gewebe- und Knochenreste	Spannuten von Bohrern, Raspeln, Maul von Hohlmeißelzangen, Kanülierungen	Zuerst bürsten, wo der Hersteller es vorgibt; Lumen müssen sich mit Flüssigkeit füllen
Kochsalzlösung und Körperflüssigkeiten	Gelenke und Spalten	Angetrocknete Chloride verursachen Lochkorrosion an Edelstahl
Knochenzement	Spitzen und Maulteile	Am Ort der Anwendung entfernen, bevor er aushärtet; ausgehärteter Zement löst sich im Bad nicht

Manche Desinfektionsmittel, vor allem aldehyd- und alkoholbasierte, fixieren Protein ebenfalls auf der Oberfläche. Das ist ein Grund, warum die Reinigung vor der Desinfektion kommt und nicht umgekehrt.

Beladung

Die meisten Fehler der Ultraschallstufe sind Beladungsfehler. Die Regeln, in denen sich die Leitfäden zur Instrumentenaufbereitung einig sind:

Alles öffnen. Gelenkschlüsse, Scheren und Klemmen geöffnet, Rasten gelöst, damit die Kavitation die Gelenkflächen erreicht.
Zerlegen: mehrteilige Instrumente so weit, wie die Herstelleranweisung es vorgibt.
Eine Lage in einem Drahtsiebkorb. Übereinanderliegende Instrumente schatten sich ab und verkratzen sich. Siehe Korb richtig beladen.
Vollständig eingetaucht, keine eingeschlossene Luft. Kanülierte Instrumente werden schräg eingelegt, damit sich das Lumen füllt; Luft in einem Kanal bedeutet, dass darin nicht gereinigt wird. Siehe Gewinde und Sacklöcher.
Empfindliches trennen. Mikrochirurgische Instrumente kommen in eigene Halterungen, nie unter schwere Siebe; siehe mikrochirurgische Instrumente.
Keine Metalle mischen. Verchromte und Edelstahlinstrumente werden getrennt, weil beschädigte Verchromung und der Kontakt unterschiedlicher Metalle zu Korrosion führen.
Prüfen, was überhaupt hinein darf. Optiken, motorbetriebene Instrumente, Kabel und manche Kunststoffe schließen ihre Hersteller aus.

Der Deckel bleibt geschlossen, solange das Bad läuft, damit Aerosole von kontaminierten Instrumenten im Becken bleiben.

Chemie, Temperatur und Zeit

In der Instrumentenaufbereitung werden Reiniger verwendet, die dafür hergestellt und in Verkehr gebracht werden: neutral, enzymatisch oder mild alkalisch, dosiert in der Konzentration laut Etikett. Die Anweisungen des Instrumentenherstellers sagen, welche Arten seine Instrumente vertragen.

Temperatur. Unter etwa 45 °C für die Ultraschallstufe, wegen des Proteins. Der Ultraschall selbst erwärmt das Bad im Laufe eines Arbeitstags, daher wird die Temperatur gemessen, nicht angenommen.
Frequenz. Instrumentenbäder arbeiten meist im Bereich von 35 bis 40 kHz; siehe 28 kHz oder 40 kHz.
Zeit. Wie vom Reiniger- und vom Instrumentenhersteller angegeben und in der Arbeitsanweisung der Abteilung festgelegt, meist wenige Minuten.
Frisches Bad. Eine neue Lösung wird vor Gebrauch entgast, und das Bad wird mindestens arbeitstäglich gewechselt und immer dann, wenn es sichtbar verschmutzt ist. Ein belastetes Bad reinigt schlechter und bringt Verschmutzung auf die nächste Charge zurück.
Wasser. Enthärtetes Wasser oder VE-Wasser für Bad und Schlussspülung, sonst hinterlassen Mineralien Flecken und Beläge.

Spülen und was danach kommt

Nach dem Bad werden die Instrumente gespült, um Reiniger und gelöste Verschmutzung zu entfernen, und gehen dann in das Reinigungs- und Desinfektionsgerät oder zum nächsten validierten Schritt. Nach dem Trocknen werden sie kontrolliert, die Gelenke erhalten ein dampfdurchlässiges Instrumentenöl, und jedes Instrument wird vor Verpackung und Sterilisation auf Funktion geprüft.

Die Reinigung überprüfen

Sichtkontrolle jedes Instruments unter einer Lupenleuchte, mit Blick auf Gelenke, Riefen und Spitzen.
Proteinrückstandstests an Stichprobeninstrumenten in festem Rhythmus, mit dokumentierten Ergebnissen.
Leistungsprüfungen des Bades in Abständen, die die Abteilung festlegt, mit Kavitationsindikatoren oder einem Folientest, damit ein ausfallender Schwinger auffällt, bevor die Instrumente es zeigen.
Aufzeichnungen über Charge, Programm, Bediener und Badwechsel, wie es das Qualitätsmanagementsystem der Abteilung verlangt.

Wo Sonixtek-Anlagen passen

Unsere Anlagen sind industrielle Reinigungsanlagen. Im medizinischen Bereich gehören sie dorthin, wo die Regelung für Aufbereitungsgeräte nicht gilt: in die Herstellung von Instrumenten und Implantaten vor der eigenen Endreinigung, Verpackung und Sterilisation des Herstellers, in Labore, in den Technischen Dienst im Krankenhaus für nichtmedizinische Teile und in Tierarztpraxen. Die Übersicht Medizintechnik zeigt das Gesamtbild.